【心里话】
作者：巴一（中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主委）
临床试验的内涵很广，包括诊断、预防和治疗等诸多方面，而药物临床试验，就是一个评价某种药物或治疗方案的疗效和安全性的科学研究，其目的是找到更好的药物和治疗方案。事实上，我们现在所用的药物和治疗方案，都是在一个又一个临床试验基础上建立的。
与前些年相比，我国的临床试验开展情况虽然有了一定的进步，但是由于部分医生和患者缺乏对临床试验全面深刻的了解，经常存在错失参加临床试验，从而获得较好治疗效果机会的现象，这种现象在肿瘤患者参与药物临床试验中更为突出。笔者认为，肿瘤患者更应该关注肿瘤药物临床试验。
临床试验对传统治疗方案或药物已经不能取得令人满意的疗效的病人来说显得更加重要。因为参加临床试验，就有可能比其他患者更快地接触到更新、更好的治疗方法，获得更好的疗效和突破。但在临床工作中，患者一听到医生推荐临床试验，就会想到是不是让自己去当“小白鼠”，第一反应就是拒绝。与中国目前遇到的临床试验状况不同，在欧美等发达国家，临床试验开展得相对较好，这主要取决于理念的不同。在国外患者看来，参加临床试验是一个机会，是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。不仅如此，参加临床试验还能获得另一个好处，就是免费的药物和检查，可大大减轻患者的经济负担。而且，在很多国外患者的理念中，参加临床试验不仅仅是给自己一个机会，同时很可能为后来的患者提供宝贵治疗经验和方向，更重要的是，为更多患者参与到临床试验中来起到了榜样和指引作用，这将为医学和整个人类健康作出贡献。
需要强调的是，每一种新药在临床广泛应用之前，都必须在药物临床试验质量管理规范的指导下进行临床试验。它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料，同时更注重对受试者或病人在试验过程中安全和利益的保护。所有临床试验，患者（受试者）的权益和安全性都是第一位的。例如一名肿瘤患者参与临床试验，要遵循药物临床试验质量管理规范，包括签署知情同意书、经过伦理委员会审批等一系列保护患者权益的基本原则。而且，目前在我国开展最多、最广泛的是药物的三期临床试验，这些药物已经通过之前的一、二期临床试验，其安全性已经大大提高，是相对有保障的。
此外，提醒肿瘤患者，参加药物临床试验之前，必须充分了解要参与的临床试验的试验方案、可能的不良反应、权益保护等内容，目前获取临床试验信息的途径，除了接诊医生的推荐，还有各医院的临床试验招募广告等。
《光明日报》（ 2018年01月20日 10版）
中国·西安 2024年4月16日
