2023年第一次国家医保药品目录准入谈判于近日收官,本次谈判最大亮点之一是突出了鼓励创新的导向,共有24个国产重大创新药品被纳入谈判。此次被纳入医保的重大创新药“朗沐”(康柏西普眼用注射液),于近日实施医保,有望覆盖全国近740万 RVO(Retinal vein occlusion,视网膜静脉阻塞)患者。

　　全国政协委员、中国医师协会眼科学分会会长、原北京同仁医院王宁利院长认为,朗沐是康弘药业研发的一种安全有效的眼科治疗药物,能够改善RVO患者的眼部症状,提高患者的生活质量。朗沐作为国产重大创新药被纳入医保,由国家承担70-80%的费用,患者只需承担20-30%比例,大幅度降低了患者的用药门槛和经济负担,使更多患者受益于创新药物。同时,这也表明民族创新药物完全有能力全方位实现进口替代,激励更多企业加强自主创新和研发投入,推动国内医药产业发展。

　　当前,新一轮科技革命和产业变革加快演进,世界主要国家都在前瞻部署未来科技与未来产业,试图抢占新领域新赛道发展先机,科技创新成为大国博弈的主战场。我国越来越多的重要领域接近或者处于世界科技前沿,通过持续开展原创性引领性科技攻关,部分“卡脖子”问题也会迎刃而解。国家对原创医药的支持和鼓励,为未来创新药研发和上市提供了更好的环境,将会有更多医药领域打破国外药企的垄断。

　　眼底病严重威胁患者的健康和生活质量,诸如老龄化、高血压、糖尿病、近视、病毒感染等因素均会导致眼底疾病,已成为眼科界防治工作中的重点领域。我国有6亿多近视患者、1亿多糖尿病患者和3亿多高血压患者,随着老龄化的程度逐渐加重,眼底疾病带来的问题会越来越突出。如果不能有效地预防、改善眼底疾病的进展,最终会导致患者视力受损,甚至失明。

　　眼底病在眼病中是发病率非常高的一种疾病。其中,RVO是仅次于糖尿病视网膜病变的导致视力丧失的第二大常见视网膜血管性疾病,在我国,RVO患者约740万,占所有眼部疾病患者28%,其继发的黄斑水肿(ME)是引起RVO患者视力丧失的重要原因。近年来,我国眼科疾病患者数量明显。其中,RVO已成为仅次于糖尿病视网膜病变的第二大视网膜疾病,也是造成视力丧失的重要原因。

　　针对眼底治疗的防治,主要坚持预防为主,防治结合的原则。王宁利介绍说,眼底病的预防方法包括定期进行眼部检查、保持良好的生活习惯和健康的饮食习惯、控制血糖和血压、避免过度疲劳和近视等。对于已经患有眼底病的患者,治疗方法包括手术、药物治疗、光疗和激光治疗等。未来的眼底病治疗技术的发展中,基因治疗是主要方向之一。

　　作为未来技术的基因治疗,是指将外源基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因,以达到治疗目的,基因疗法的核心差异和优势是单次治疗、长期获益。2017年,美国首个获批上市的遗传病基因疗法(AAV)Luxturna定价85万美元,这一“天价”受到全球广泛关注。面对基因疗法的广阔市场前景,民族药企率先布局,在生物技术前沿的赛道与全球的领跑者竞逐。记者了解到,以朗沐为基础,康弘药业研制的新一代眼科基因治疗产品、1类生物新药,通过重组腺相关病毒 (rAAV),让其作为传送系统,用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。将抗 VEGF 蛋白药物康柏西普载入患者眼底,机体不断地产生抗体,有望实现一次性注射,患者永久受益的效果,同时也降低了多次注射所带来的风险和负担。

　　王宁利表示,面对国产创新药,国家除了在研发阶段给予政策支持以外,今年也对国产重大创新药品进行了医保谈判,鼓励创新的导向越发明确。通过医疗、医保供应链等一系列的改革,再加上创新药的研发投入得到政策的支撑,将有力促进中国眼科创新药物研发。